Разработка системы качества заключается в том, чтобы с учётом рекомендаций стандартов ИСО 9000 установить, что надо делать для управления качеством на данном предприятии, т.е. обозначить состав необходимых функций системы качества. Затем определить структуры, которые будут выполнять эти функции.
1) Определение функций и задач (элементов) системы качества. На этой стадии необходимо составить перечень этапов работ, основу которого должны составлять стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Полный цикл охватывает проектирование, снабжение (закупки), подготовку производства, изготовление и испытание продукции (при необходимости монтаж её на объектах); сервисное обслуживание при эксплуатации.
Примерный перечень этапов создания продукции для варианта производства с полным циклом работ включает:
- определение потребностей рынка и анализ контрактов;
- научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы;
- разработку технологических процессов, нестандартного оборудования и оснастки;
- снабжение материалами и комплектующими;
- подготовку производства, в том числе: обеспечение производства комплектом конструкторской, технологической и нормативной документации; подготовку технологического оборудования, инструмента, приспособлений и оснастки; подготовку средств измерений и испытательного оборудования;
- подготовку персонала;
- изготовление продукции с проведением операционного конт-роля;
- испытания и приёмку готовых изделий;
- упаковку и хранение продукции на предприятии;
- транспортировку продукции и её хранение на объектах;
- монтаж и отладку;
- испытания и сдачу в эксплуатацию;
- гарантийное и послегарантийное обслуживание и ремонт при эксплуатации.
Отсутствие в системе качества того или иного элемента, предусмотренного стандартами ИСО 9000, должно быть достаточно обоснованным, чтобы объяснить его отсутствие заказчику или организации, которые будут проверять систему качества. Перечень функций и задач системы качества включается в Руководство по качеству с кратким описанием каждой функции и ссылками на соответствующие документы.
2) Определение состава структурных подразделений системы качества. В состав исполнителей кроме подразделений службы качества входят, как правило, конструкторские, технологические, производственные и другие подразделения, вносящие существенный вклад в формирование качества продукции. Для наглядности работу по определению функций и задач системы качества и подразделений
