Качество л.с--совокупность св-в, придающих ему способность удовлетворять потребности потребителей в соотвецтвии с его назначением.
Основные св-ва лек.ср-в:
1)эффективность
2)безопастность
3)преемущества перед аналогами
4)активность и стабильность хим сост-ва
5)стойкость при хранении
6)разнообразие лек форм и доз
7)частота приема
8)скорость наступления эф-та и его продолжительность
9)удобство использования
10)новизна
11)дизайн упаковки
Оригинальные л.с--пр-т явл. собственностью только той фирмы кот его разработала, либо фирмы-собственника первой лицензии на продажу.
Акт.в-во л.с имеет потент,с определенным сроком д-я. Лек-ва срок д-я патента которых закончился называются генеричными или пр-м генериком.
Оценка качества л.с-деят-ть гос органов по контролю, инспектированию и др.путем оценивая правильности организации на пути от производителя к потребителю.
Качество ИМН--совокупность св-в мед изделия, предоставляющих ему способность удовлетворить запросы потребителя.
Св-ва ИМН:
1)эффективность
2)безопастность
3)надежность
4)функциональность
5)долговечность
6)ремонтоспособность
7)экономичность
8)легкость в исп-и
