Общие понятия

Технология лекарств — это наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты (лекарства) путем при­дания им определенной лекарственной формы на основании установленных физических, химических, механических и дру­гих закономерностей.

Фармакологическое средство — это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью.

Лекарственное средство — это фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соот­ветствующей страны для применения с целью лечения, пре­дупреждения и диагностики заболевания человека или живот­ного.

В целях систематизации лекарственные средства, исходя из их состава, можно разделить на две группы: 1. Лекарственные вещества.2.Лекарственное растительное и животное сырье (и средства мик­робного происхождения).

Лекарственное вещество — это лекарственное сред­ство, представляющее собой индивидуальное химическое со­единение или биологическое вещество.

Химические вещества — представляют собой индивидуальные химические соединения, а по своему происхождению — продукты синтеза или очищенных природных веществ. Их производит химическая промышленность. В своей ос­новной массе они предназначены для обеспечения потребностей различных от­раслей народного хозяйства, но многие из них одновременно являются и широ­ко применяемыми лекарственными веществами, например, натрия хлорид, натрия сульфат, серебра нитрат, кислота хлористоводородная, натрия гидрокарбонат, калия перманганат и т. д.

Химико-фармацевтические вещества — по своей природе также являются индивидуальными химическими продуктами. Они вырабатываются предприя­тиями химико-фармацевтической промышленности и являются одной из основ­ных и важных групп среди лекарственных средств, в которой преобладают про­дукты органического синтеза, например, сульфаниламидные препараты (стрептоцид, норсульфазол, фтивазид и др.). Химико-фармацевтические веще­ства — биологически активные вещества, выделенные в чистом виде из сырье­вых материалов растительного и животного происхождения (например, алкало­иды, гликозиды и др.).

Витамины — могут быть в виде индивидуальных химических соединений (аскорбиновая кислота — витамин С, никотиновая кислота — витамин РР, ри­бофлавин — витамин В2), а также в виде экстрактов и концентратов. Вырабаты­ваются в основном предприятиями специализированной промышленности.

Антибиотики — являются продуктами жизнедеятельности разных микро­организмов. Добывают их путем биологического синтеза при выращивании мик­робов в разных средах. Широко известны антибиотики пенициллин, биомицин, стрептомицин, грамицидин и др. В большинстве случаев представляют собой индивидуальные химические соединения. Некоторые из них получают синтети­ческим (левомицетин) или полусинтетическим (метициллин, оксациллин и др.) способами.

Органотерапевтические вещества — представляют собой сложные комп­лексы биологически активных гормональных веществ (адреналин). Получают их из органов и тканей животных организмов. Ряд гормонов получают синтети­чески (половые гормоны). К этой группе относятся ферменты (пепсин и др.). Выпускаются предприятиями мясо-молочной промышленности.

Вещества из растительного и животного сырья. В эту группу входят эфир­ные и жирные масла, жиры, получаемые из частей растений и животных. Сюда же относятся многочисленные продукты, представляющие собой измельченные части растений и животных (например, порошок клубней салепа, листья напер­стянки, корни алтея и т. д.), а также порошки камедей, смол и пр.

Галеновые препараты — названы в честь древнего римского ученого Клав­дия Галена. Характеризуются сложностью химического состава. В них наряду с действующими веществами содержатся и сопутствующие. Готовят их чаще все­го из лекарственного растительного сырья (настойки, экстракты, масла, сиропы, ароматные воды и т. п.). Особую подгруппу в галеновых препаратах составляют так называемые новогаленовые препараты, представляющие собой также извле­чения (подобно экстрактам и настойкам), но более полно освобожденные от балла­стных веществ. Имеются и другие разновидности галеновых препаратов (извлече­ния из свежих растений, соки консервированные, сгущенные и пр.).

Иммунологические вещества — это вакцины и сыворотки или забитые мик­роорганизмы, разные антигены и антитела. Вырабатываются институтами вак­цин и сывороток, институтами эпидемиологии, микробиологии и гигиены, а так­же рядом областных санитарно-эпидемиологических станций. Это специфическая группа лекарственных веществ, в отношении которых роль аптечного работни­ка сводится только к правильному их хранению и своевременному отпуску.

Вещества радиоактивных изотопов — представляют весьма активную груп­пу химико-фармацевтических веществ, вошедших в лекарственный каталог. Бла­годаря изотопам радиоактивных элементов можно использовать внутриядерную энергию в виде лучевой энергии для наружного и внутриполостного облучения. Радиоактивные вещества в минимальных дозах применяются для ректального и парентерального введения. При помощи ядерных реакторов получены пре­параты радиоактивного натрия, серебра, иода, кобальта и других элементов, которые выпускают в виде различных соединений, например, серебра нитрат с радиоактивным серебром и т. д.

Лекарственные вещества по физическим свойствам подразделя­ются на твердые, жидкие, мягкие и газообразные.

Лекарственное  сырье — представляет собой природ­ные вещества в необработанном виде или подверженные про­стой, исходной обработке и требующие при применении той или иной переработки или очистки.

Лекарственное растительное сырье — это растительное сырье, разрешенное уполномоченным на то органом в установленном по­рядке для медицинского применения. К этой группе принадлежат высушенные травы, листья, цветы, корни, кора и другие органы лекарственных растений. Лекарственное растительное сырье исполь­зуют как таковое в аптеках (для приготовления сборов, настоев и отваров), а также для получения галеновых и новогаленовых препа­ратов в условиях серийного производства.

 Вспомогательные вещества — это дополнитель­ные вещества, необходимые для приготовления лекарствен­ного препарата.

В технологии лекарств разрешается использовать только вспомо­гательные вещества, разрешенные к медицинскому применению соответствующей нормативной документацией: Государственной фар­макопеей Украины, фармакопейными статьями (ФС), временными фармакопейными статьями (ВФС) или специальными ГОСТами. В го­сударственном реестре есть раздел «Вспомогательные вещества».

До недавнего времени (добиофармацевтический период лекарство­ведения) вспомогательные вещества рассматривались только как ин­дифферентные наполнители, формообразователи, причем выбор тех или иных вспомогательных веществ диктовался чисто технологи­ческими, а нередко просто экономическими соображениями. Для их применения нужно было только доказать, что они фармакологичес­ки индифферентны, сообщают лекарственной форме соответствую­щие технологические свойства и экономически доступны.

Например, предпринимались поиски «универсальной основы для мазей или суппозиториев», «универсального растворителя для инъ­екций», «универсального экстрагента» для извлечений из раститель­ного и животного сырья, «универсального разбавителя» для приго­товления тритураций, таблеток и т. д.

Современная фармация отказалась от прежнего понимания вспо­могательных веществ как индифферентных формообразователей. Вспомогательные вещества обладают определенными физико-хими­ческими свойствами. В зависимости от природы лекарственного ве­щества, условий получения и хранения лекарственной формы они способны вступать в более или менее сложные взаимодействия как с лекарственными веществами, так и с факторами внешней среды (на­пример, межтканевой жидкостью, содержимым желудочно-кишечно­го тракта и т. п.). Доказано, что вспомогательные вещества могут в значительной степени влиять на фармакологическую активность ле­карственных веществ: усиливать или снижать ее, или вообще изме­нять характер терапевтического действия.