1этап-Генерация научных идей(только для оригинальных лек-в)
Источники идей для создания нов.л.с(работники фарм пр-ва,сотрудники ЛПУ,пациенты с их потребностями, нужды здравоохранения, научно-исслед лаборатории, выставки, научные конференции)
Методы формирования идей:
1.Опрос потребителей 2.Аналих недостатков сущ-х л.с 3.Анализ имеющихся жалоб и предложений потребителей 4.Метод мозговой атаки
2 этап- Направленный синтез новых субстанций.
На этом этапе принимаются такие решения:
-об основании состава лек-в, -вида лек.формы, -технологии его пр-ва, -разработка методов контроля качества и упаковки
Созданию л.с предшествуют доклинические и клинические испытания.На клинические исследования разрешение выдает МОЗ украины.Сначала испытанияя проводятся на добровольцах, затем на пациентах.
3 этап-Пробный маркетинг-выпускают неб.партию лек-в для его пробного тестирования(дает возможность получить оценку потребителей, посредников и врачей и дает прогноз рынка сбыта)
4 этап-Комерческое пр-во л.с Характеризуется значительными материальн.затратами.Осн.задачи фирмы на этом этапе:вывести нов.пр-т на рынок, где предлагать л.с, в каких сегментах рынка он предназначен и методы продвижения нов.л.с.
