1) Политика в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).
2) Руководство по качеству.
3) Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
4) Структурная схема службы качества (если она не включена в общую структурную схему организации).
5) Перечень документов системы менеджмента качества.
6) Документированные процедуры, установленные в ГОСТ ISO 9001-2012:
Управление документацией;
Управление записями;
Внутренние аудиты;
Управление несоответствующей продукцией;
Корректирующие действия;
Предупреждающие действия.
7) Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующем перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа по сертификации).
8) Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9) Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
10) Копии справок (отчетов) о качестве предоставляемых услуг (за 1-3 года), в том числе:
- обобщенные сведения о качестве предоставляемых услуг (по показателям, принятым в организации)*;
- обобщенные сведения о низком качестве услуг, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей)*;
- сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей)*;
11) Сведения о проверках организации государственными контрольно-надзорными органами (за один - три года)*.
12) Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
13) Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
14) Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.
Примечания
1. Документы, отмеченные знаком «*», представляют в обязательном порядке, остальные документы – по запросу органа по сертификации продукции.
2. Запрашиваемые сведения и документы передают в орган по сертификации в одном экземпляре на бумажном носителе (часть сведений и документов может быть представлена в электронном виде по запросу Органа по сертификации).
3. Состав необходимых документов, включая записи, представляемые организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
