пользователей: 21277
предметов: 10471
вопросов: 178106
Конспект-online
зарегистрируйся или войди через vk.com чтобы оставить конспект.
РЕГИСТРАЦИЯ ЭКСКУРСИЯ

9. Структура понятии «Руководства по качеству» ИЛ.

Руководство по качеству – это документ, регламентирующий систему управления качеством организации.

Руководство по качеству описывает систему качества в соответствии с установленной политикой в области качества и целями, а также применяемыми стандартами. Для лабораторий таким стандартом прежде всего является национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Несмотря на широкую область применения этого стандарта необходима интерпретация его требований с учетом специфики сферы деятельности  лаборатории. Такая специфика может быть изложена в специальных документах.

Руководство по качеству представляет собой визитную карточку организации, проводящих сертификацию или испытания и с этой точки зрения оно должно отражать: 1) Описание предлагаемых услуг в области сертификации; 2)Административную и организационную структуру органа и лаборатории; 3)Политику в области качества; 4)Изложения механизма реализации положений элементов системы качества; 5) Выполнение требований аккредитации

Структура построения РК

Элем.стр-ры

Основные требования к содержанию

Титульный лист

Полное наименование организации на базе к-рой создана ИЛ;

Юридический статус;

Наименование лаборатории;

Идентификация Руководства по качеству (поряд. № экземпляра);

№ и дата издания (тк. РК должно периодически актуализироваться);

Сведения об авторском праве (при необходимости);

ФИО лица, утвердившего РК, и его подпись.

Содержание

Каждый раздел следует начинать с новой страницы. Обозначение глав разделов должно проводится по логичной системе нумерации, удобной для пользователя.

Общие

положения

Цели и область применения РК

Термины и определения

В РК используются термины и определения по ИСО/МЭК 17000; ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения», ГОСТ Р 52361-2005 «Контроль объекта аналитический. Термины и определения»,  а также в соответствии с документами устанавливающими терминологию в специфических областях деятельности лаборатории. Отдельные термины могут быть определены непосредственно в тексте этого раздела.

Заявление о Политике в обл.качества

Цели и задачи ИЛ, для решения к-рых создается система обеспечения качества

Описание ИЛ

История развития ИЛ;

Данные о руководстве;

Административная и организационная структура;Область деятельности

Описание элементов СК

Изложение основных мероприятий, с помощью к-рых достигается и гарантируется соответствующее качество услуг в области сертификации

Приложения

Перечень и формы основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества

В качестве приложения руководства по качеству могут быть: профессиональная биография ответственного за качество, перечень основных рабочих инструкций в области изучения качества, образцы формуляров используемых сотрудниками в ходе испытаний, протокола испытаний, протокола отбора проб, учета химических реактивов, находящихся в лаборатории на хранении.

Порядок построения Руководства по качеству носит необязательный характер и зависит от специфики лаборатории. В соответствии с ИСО 10013 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". Объем Руководства не должен  быть слишком большим, т.к. это затруднит пользование документом. Следует избегать деталей и ненужных подробностей. Руководству должен быть присвоен регистрационный  номер. Руководство утверждается руководителем лабораторией. С Руководством должны быть ознакомлены все сотрудники лаборатории


25.02.2014; 14:15
хиты: 603
рейтинг:0
для добавления комментариев необходимо авторизироваться.
  Copyright © 2013-2016. All Rights Reserved. помощь