Руководство по качеству – это документ, регламентирующий систему управления качеством организации.
Руководство по качеству описывает систему качества в соответствии с установленной политикой в области качества и целями, а также применяемыми стандартами. Для лабораторий таким стандартом прежде всего является национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Несмотря на широкую область применения этого стандарта необходима интерпретация его требований с учетом специфики сферы деятельности лаборатории. Такая специфика может быть изложена в специальных документах.
Руководство по качеству представляет собой визитную карточку организации, проводящих сертификацию или испытания и с этой точки зрения оно должно отражать: 1) Описание предлагаемых услуг в области сертификации; 2)Административную и организационную структуру органа и лаборатории; 3)Политику в области качества; 4)Изложения механизма реализации положений элементов системы качества; 5) Выполнение требований аккредитации
Структура построения РК
|
Элем.стр-ры |
Основные требования к содержанию |
|
Титульный лист |
Полное наименование организации на базе к-рой создана ИЛ; Юридический статус; Наименование лаборатории; Идентификация Руководства по качеству (поряд. № экземпляра); № и дата издания (тк. РК должно периодически актуализироваться); Сведения об авторском праве (при необходимости); ФИО лица, утвердившего РК, и его подпись. |
|
Содержание |
Каждый раздел следует начинать с новой страницы. Обозначение глав разделов должно проводится по логичной системе нумерации, удобной для пользователя. |
|
Общие положения |
Цели и область применения РК |
|
Термины и определения |
В РК используются термины и определения по ИСО/МЭК 17000; ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения», ГОСТ Р 52361-2005 «Контроль объекта аналитический. Термины и определения», а также в соответствии с документами устанавливающими терминологию в специфических областях деятельности лаборатории. Отдельные термины могут быть определены непосредственно в тексте этого раздела. |
|
Заявление о Политике в обл.качества |
Цели и задачи ИЛ, для решения к-рых создается система обеспечения качества |
|
Описание ИЛ |
История развития ИЛ; Данные о руководстве; Административная и организационная структура;Область деятельности |
|
Описание элементов СК |
Изложение основных мероприятий, с помощью к-рых достигается и гарантируется соответствующее качество услуг в области сертификации |
|
Приложения |
Перечень и формы основных рабочих документов, связанных с обеспечением качества |
В качестве приложения руководства по качеству могут быть: профессиональная биография ответственного за качество, перечень основных рабочих инструкций в области изучения качества, образцы формуляров используемых сотрудниками в ходе испытаний, протокола испытаний, протокола отбора проб, учета химических реактивов, находящихся в лаборатории на хранении.
Порядок построения Руководства по качеству носит необязательный характер и зависит от специфики лаборатории. В соответствии с ИСО 10013 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству". Объем Руководства не должен быть слишком большим, т.к. это затруднит пользование документом. Следует избегать деталей и ненужных подробностей. Руководству должен быть присвоен регистрационный номер. Руководство утверждается руководителем лабораторией. С Руководством должны быть ознакомлены все сотрудники лаборатории
