Органы и (или) ткани человека, кровь и ее компоненты включены в единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами – участниками Таможенного союза (п. 2.21 Единого перечня).
Порядок ввоза на таможенную территорию Таможенного союза и вывоза (если иное не предусмотрено законодательством государств-участников Таможенного союза) с таможенной территории Таможенного союза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, определяется Положением к п. 2.21 Единого перечня.
1. Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза и вывоза (если иное не предусмотрено законодательством государств-участников Таможенного союза) с таможенной территории Таможенного союза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (далее - Положение) разработано в соответствии с Соглашением о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами от 9 июня 2009 года (далее - Соглашение) и Соглашением о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран от 9 июня 2009 года.
2. В соответствии с Положением, разработанным с учетом Руководящих принципов ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (ЕВ 124/15 от 20.11.2008 г.) органы и ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и иных возмездных сделок.
3. Положение распространяется на юридических лиц, осуществляющих ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, в том числе в целях транзита, указанных в разделе 2.21 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами (далее - заявители).
Положение не распространяется на юридических лиц, осуществляющих ввоз и вывоз образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований.
4. Ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов осуществляется на основании лицензий, выдаваемых уполномоченным государственным органом государства - члена Таможенного союза (далее - уполномоченный орган), на территории которого зарегистрирован заявитель.
5. Лицензии на ввоз и (или) вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, выдаются на одно перемещение через таможенную границу Таможенного союза.
6. Ввоз и вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов физическими лицами не допускается.
7. Для оформления лицензии в уполномоченный орган представляются документы, предусмотренные п. 3 ст. 3 Соглашения.
Дополнительно заявитель представляет разрешения государственных органов третьих стран, уполномоченных принимать решение о возможности ввоза или вывоза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов.
Документы представляются на государственном языке государства - члена Таможенного союза, либо на ином языке с переводом на государственный язык государства - члена Таможенного союза, заверенные в порядке, установленным абзацем 7 п. 3 ст. 3 Соглашения.
8. В случае, если в соответствии с законодательством государства-участника Таможенного союза решение о выдаче лицензии принимается уполномоченным органом по согласованию с другим органом исполнительной власти государства - члена Таможенного союза, то заявитель в дополнение к документам, определенным п. 7 Положения представляет в уполномоченный орган документ, разрешающий ввоз или вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов. При этом в орган, осуществляющий согласование выдачи лицензии уполномоченным органом заявитель также представляет документы, указанные в п. 7 Положения в орган государственной власти государства - члена Таможенного союза, который согласовывает выдачу лицензии.
9. Уполномоченный орган в 3-дневный срок принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии для ввоза и (или) вывоза тканей человека, крови и ее компонентов, а для органов человека - в течение одного рабочего дня.
10. В выдаче лицензии (в согласовании заявления о выдаче лицензии), помимо оснований, указанных в п. 6 ст. 3 Соглашения, может быть отказано в случае не представления документов, предусмотренных п. 7, 8 Положения.
11. Уполномоченный орган вправе выдавать разъяснения (заключения) по вопросам выдачи лицензий. Информация о выданных разъяснениях (заключениях) направляется в Комиссию Таможенного союза.
35.
