Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом:
1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
2. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
2) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставлениелицензии;
3) опись прилагаемых документов.
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
6) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
7) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
Оно относится к адм−правов регламентац рынка вет преп. Оно вкл в себя:1. Лицензирование произ−ва ЛС д\ж−х2. Оптовую и розничную реализацию ЛС, предназн д\ж−х3. предст собой комплекс мер−тий, связ с предоставлением лицензии на вышеуказанные виды д−ти, переоформлением д−та, подтвержд наличие лицензии, приостановлене или прекращен д−я лицензии или возобновление ее д−я.Виды лицензирования: 1) произ−ва ЛС2) оптов реализ ЛС3) мелкорозничная реализ ЛСОсуществляет вет служба по вет и фитосан надзору.Центр аппарат Росс\хнадзора выд лицензии на произ−во ЛС и на оптов реализ ЛС вет орг−циям фед подчинения. Тер−риал управлен Росс\хнадзора выд лицензию на розничную торговлю или реализ ЛС, предназн д\ж−хЛицензия предоставляется сроком на 5 лет. Отказывается: 1. В д−тах недостовер информ. 2 Несоответствие соискателя или объекта лицензион требован.Приостановление: 1. При выявление нарушенийВнепланов: не выполнено или когда «накапали»Д−ты: 1. ФЗ о лицензировании отдельных видов д−ти2. ФЗ №86 о ЛС3. ФЗ №61 об обращении ЛС4. Положение о произ−ве ЛС5. Положение о лицензировании фарм д−ти6. Приказ Росс\хнадзора №412 о лицензировании фарм д−ти7. Адм регламент о лицензировании форм д−ти произ−ва с обращен ЛС, предназн д\ж−х8. Адм регламент о лицензировании реализ ЛС.
