Принципы клинич исслед-я новых лекарств: • Подбор гомогенной популяции б-ных; • Точный д-з б-ни и сходная степень тяжести забол-я; • Контрольная группа б-ных; • Аналогичные дозировки препаратов; • Фармакокинетич исслед-я; • Выбор чувствит эффектов, типичных для данного в-ва; • Количественная оценка эффектов; • Достаточный для стат обработки объём исслед-й; • Использ-е «плацебо» и «двойного слепого метода» исслед-я; • Сравнение с эталонными препаратами данной группы; • Одновременное исслед-е нового и эталонного препаратов; • Соблюдение этич принципов. Плацебо прим-ют тогда, когда в эффект-ти в-в роль играет элемент внушения. Плацебо лекарства не содержат. При «слепом контроле» б-ному в неизвестной для него последоват-ти чередуют лекарство и плацебо, только лечащ врач знает, когда б-ной принимает плацебо. При «двойном слепом контроле» об этом знает 3-е лицо. Такой принцип исслед-я позволяет объективно оценить д-е в-в.
8.
